研究性新药 (IND) 计划是制药公司在药物上市申请获得批准之前获得跨州运送实验药物(通常运送给临床研究人员)的许可的方式。FDA 审查 IND 申请的安全性,以确保研究对象不会面临不合理的风险。如果申请获得批准,候选药物通常会进入一期临床试验。
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